1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Meloxicam

Phân loại: Thuốc kháng viêm Non-steroid (NSAIDS).

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): M01AC06.

Biệt dược gốc: Mobic

Biệt dược: Lodegald-Meloxi

Hãng sản xuất : Công ty TNHH dược phẩm và thương mại Phương Đông

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén: 7,5 mg

Thuốc tham khảo:

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Đợt cấp của viêm xưong khớp

Viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Uống vào lúc no

Liều dùng:

Liều dùng hàng ngày nên được thực hiện cùng một lúc.

Sự xuất hiện của các tác dụng phụ có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có thể trong thời gian điều trị ngắn nhất cần thiết để giảm các triệu chứng

Hiệu quả điều trị cho bệnh nhân cần được đánh giá lại định kỳ, đặc biệt là ở bệnh nhân viêm xương khớp.

Đợt cấp của viêm xương khớp: 7,5 mg / ngày (1 viên nén 7,5 mg). Trong trường hợp cần thiết, trong trường hợp không cải thiện, liều lượng có thể được tăng lên đến 15 mg / ngày (2 viên đến 7,5 mg).

Viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp: 15 mg mỗi ngày (2 viên 7,5 mg).

Tùy thuộc vào hiệu quả điều trị, liều có thể giảm xuống 7,5 mg / ngày (1 viên nén 7,5 mg). Không dùng quá 15mg meloxicam/ngày.

Dân số đặc biệt

Bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân có nguy cơ cao bị những phản ứng bất lợi :Trong điều trị lâu dài của viêm khớp dạng thấp hoặc viêm cột sống dính khớp ở người cao tuổi, liều khuyến cáo là 7,5 mg / ngày. Ở bệnh nhân tăng nguy cơ tác dụng phụ, điều trị nên bắt đầu với liều 7,5 mg mỗi ngày .

Suy thận: Ở bệnh nhân suy thận phải chạy thận nhân tạo: liều tối đa là 7,5 mg (1 viên 7,5 mg) mỗi ngày.

Không cần giảm liều ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình (tức là bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin lớn hơn 25 ml / phút).

Suy gan: Không cần giảm liều ở những bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến trung bình .Chống chỉ định đối với bệnh nhân bị suy gan nặng.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Chống chỉ định ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi.

4.3. Chống chỉ định:

Dị ứng với meloxicam và các thành phần khác của thuốc. Có nguy cơ dị ứng chéo với aspirin và các thuốc NSAID khác.

Trường hợp có dấu hiệu/triệu chứng của bệnh hen, polyp mũi, phù mạch hoặc nổi mày đay sau khi sử dụng aspirin hoặc các thuốc NSAID khác.

Ba tháng cuối của thai kỳ.

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi.

Viêm loét dạ dày, ruột.

Viêm ruột (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng).

Suy tế bào gan nặng.

Suy thận nặng không được thẩm tách.

Xuất huyết tiêu hóa, tiền sử xuất huyết não hoặc bất kỳ tính chất nào khác.

Suy tim nặng.