Diamicron MR 60mg là thuốc gì?

Thành phần

Thuốc Diamicron MR 60mg có chứa thành phần:

• Gliclazid:…………………………..60mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Trình bày

SĐK: VN-20796-17.

Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 15 viên

Xuất xứ: Les Laboratoires Servier – Pháp.

Tác dụng của thuốc Diamicron MR 60mg

Cơ chế tác dụng 

Gliclazid là thuốc hạ đường huyết nhóm sulphonylurea thế hệ hai.

Thuốc thường được dung nạp tốt, tỷ lệ hạ đường huyết tương do tác dụng phụ khi dùng Gliclazid thường thấp

Gliclazid còn cho các tác dụng có lợi khác ngoài việc giảm đường trong huyết thanh.

Cơ chế tác dụng: Gliclazide kích thích tiết Insulin thông qua thụ thể sulphonylurea có ở tế bào β, và có thể thông qua tác động trực tiếp lên quá trình vận chuyển Canxi nội bào

Thuốc làm giảm sản xuất glucose tại gan và cải thiện độ thanh thải glucose niệu nhưng không ảnh hưởng tới hoạt động của insullin.

Đặc điểm dược động học 

Hấp thu

Gliclazide có quá trình hấp thu thay đổi và khác nhau ở từng dạng dùng của thuốc

Sinh khả dụng đường uống đạt 97%.

Sau 4-6 giờ, nồng độ thuốc trong máu đạt cực đại.

Phân bố

Gliclazide được tìm thấy có trong nhau thai, dịch nội bào và nhiều mô, cơ quan khác.

Tỷ lệ gắn protein huyết tương của thuốc là 94-95% cho thể tích phân bố toàn thân đo được trong khoảng 20-40 lít.

Thải trừ

Gliclazide được đào thải qua cả phân và nước tiểu.

Nửa đời thải trừ với viên uống thông thường là từ 10,4 giờ và từ 12-20 giờ đối với viên giải phóng kéo dài.

Thuốc Diamicron MR 60mg được chỉ định trong bệnh gì?

Diamicron được chỉ định kết hợp với các thuốc tiểu đường đường uống khác (thường là metformin)/ insulin để điều trị đái tháo đường týp 2 ở người lớn khi chỉ riêng chế độ ăn kiêng, luyện tập và giảm cân không đủ để giữ đường huyết ở mức thích hợp

Liều dùng của thuốc Diamicron MR 60mg

Cách dùng thuốc Diamicron MR 60mg

Gliclazide là thuốc điều trị tiểu đường đường uống; dạng bào chế viên nén bao phim.

Uống thuốc với 1 cốc nước đầy nguội, nuốt nguyên viên, không nhai, nghiền nát hay cố đập vỡ viên.

Để hiệu quả của thuốc đạt tối ưu, nên sử dụng vào trước bữa sáng 30 phút

Trong quá trình sử dụng thuốc, người bệnh cần tuân theo hướng dẫn chỉ định của bác sĩ, không tự ý điều chỉnh liều dùng thuốc để đạt được mong muốn của bản thân

Liều dùng của thuốc Diamicron MR 60mg

Diamicron MR là viên nén giải phóng kéo dài, liều dùng thuốc được khuyến cáo như sau:

Liều ban đầu: 0,5 viên/ngày.

Theo dõi chỉ số đường huyết của bệnh nhân.

Trường hợp cần thiết, tăng liều thêm 0,5 viên/ngày sau mỗi 2-4 tuần điều trị.

Liều tối đa: 2 viên/ngày.

Không sử dụng thuốc Diamicron MR 60mg trong trường hợp nào?

Không sử dụng thuốc Diamicron MR 60mg cho người mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân tiểu đường typ 1, người bệnh đái tháo đường có kèm biến chứng nhiễm toan ceton máu hoặc có nguy cơ hôn mê.

Chống chỉ định với bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với các thuốc nhóm sulfonylurea khác.

Bệnh nhân suy gan, suy thận nặng; phụ nữ có thai, người đang cho con bú không được sử dụng Diamicron.

Lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc Diamicron MR 60mg

Thận trọng

Bệnh nhân cần tuân thủ 1 chế độ ăn đảm bảo cung cấp đủ lượng carbon hydrat đều đặn do nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng cao ở những người bỏ bữa, giản cân hay ăn kiêng quá khắc nghiệt.

Hạ đường huyết cũng có thể xây ra khi chế độ ăn không cung cấp đủ lượng calorie cần thiết; hoặc trong trường hợp tiêu hao năng lượng quá mức như: sau khi luyện tập kéo dài; lao động đòi hỏi găng sức

Rượu và các đồ uống có cồn có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Hay khi kết hợp sử dụng các thuốc hạ đường huyết khác, sự hiệp đồng tác dụng quá mức cũng có thể gây tình trạng này.

Các yếu tố sau đây làm tăng nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng:

Bệnh nhân từ chối hoặc (đặc biệt ở đối tượng người cao tuổi) không có khả năng hợp tác,

Suy dinh dưỡng, thời gian ăn uống thất thường, bỏ bữa, các giai đoạn nhịn ăn hoặc thay vì đổi chế độ ăn kiêng,

Sự mất cân bằng giữa chế độ luyện tập thể lực và lượng carbon hydrat nạp vào,

Người suy thận và suy gan nặng

Sử dụng quá liều Diamicron MR

Rối loạn nội tiết: rối loạn tuyến giáp, suy giảm tuyến yên và suy thượng thận,

Sử dụng đồng thời một số loại thuốc khác.

Tác dụng phụ

Hạ đường huyết: với các triệu chứng điển hình như đau đầu, nôn nao, mệt mỏi, kém tập trung, choáng váng, vã mồ hôi, giảm nhận thức và phản ứng chậm, suy nhược, rối loạn nhịp tim, rối loạn thân nhiệt….

Rối loạn về da và mô dưới da: ban da, ngứa, nổi mề đay, phù mạch, ban đỏ, ban sẵn trên da, phỏng rộp (như hội chứng Stevens-Iohnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc).

Rối loan về máu và hệ bạch huyết: Thay đổi về huyết học hiếm khi xây ra, có thể bao gồm thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt. Những triệu chứng này nhìn chung có thế hồi phục khi dừng thuốc.

Rối loạn gan-mật: tăng nồng độ enzym gan (AST, ALT, alkaline phosphatase), viém gan, dừng, thuốc nếu xuất hiện các triệu chứng vàng da, ứ mật.

Rối loạn về mắt: Rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra đặc biệt khi khởi đầu điều trị, do sự thay đôi về nông độ đường huyết.

Triệu chứng phụ chung của nhóm sulfonylure: các trường hợp giảm hồng cầu, mắt bạch cầu hạt, thiếu máu tan huyết, giảm toàn thể huyết câu, viêm mạch dị ứng, hạ natri máu, tăng men gan; thậm chí suy chức năng gan (ví dụ ứ mật, vàng da) và viêm gan)

Các triệu chứng này có thể thoái lui khi dừng thuốc, tuy nhiên đã ghi nhận các trường hợp suy gan nặng đe dọa đến tính mạng

Tương tác

Tương tác làm tăng nguy cơ hạ đường huyết

Chống chỉ định kết hợp Gliclazide với Miconazole: tăng tác dụng hạ đường, huyết với khả năng gây ra triệu chứng giảm đường huyết, hoặc thậm chí hôn mê

Thận trọng khi phối hợp với:

Phenylbutazone: tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylure

Rượu: làm tăng phản ứng giảm đường huyết điều này có thể dẫn tới tình trạng hôn mê do giảm đường huyết.

Các thuốc chống đái tháo đường khác; fluconazole, thuốc ức chế men chuyển angiotensin (captopril, enalapril), chất đối kháng thụ thể H2, các thuốc IMAO, các thuốc nhóm sulfonamide, clarithromycin và thuốc chỗng viêm non-steroid: tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Tương tác gây tăng mức đường huyết

Danazol: tác dụng phụ gây tăng đường huyết

Chlorpromazine liều >100mg: làm tăng mức đường huyết (giảm giải phóng insulin).

Glucocorticoid và tetracosactrin: làm tăng nông độ đường huyết kèm khả năng bị nhiễm toan ceton

Ritodrine, salbutamol, terbutaline: (ding dudng tĩnh mạch): Làm tăng mức đường huyết đo tác động đối kháng beta-2

Các thuốc chống đông: Các thuốc nhóm sulfonylure có thé dẫn tới nguy cơ chống đông máu trong quá trình dùng đồng thời

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Diamicron MR không gây ảnh hưởng đến kha năng lái xe và vận hành máy móc.

Tuy nhiên, bệnh nhân cần được thông bảo trước những triệu chứng hạ đường huyết và cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc, đặc biệt ở giai đoạn đầu điều trị.

Quá liều và xử trí

Việc dùng quá liều thuốc nhóm sulfonylure có thể gây ra hạ đường huyết.

Nếu tình trạng hôn mê hạ đường huyết được phát hiện hoặc nghi ngờ xảy ra, bệnh nhân cần được tiêm tĩnh mạch nhanh 30ml dung dịch glueose nồng độ cao (20% tới 30%).

Sau đó nên truyền liên tục dung dịch glucose nồng độ loãng hơn (10%) với tốc độ duy trì mức đường huyết trên 1g/.

Bệnh nhân nên được kiểm soát chặt chẽ và tuỳ thuộc vào tình trạng của từng bệnh nhân sau thời điểm này, bác sĩ sẽ quyết định liệu có cần tiếp tục kiểm soát hay không,

Không cần tiễn hành thâm tách cho bệnh nhân do có liên kết mạnh mẽ giữa gliclazid với protein.

Bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C. Tránh ánh sáng.